A M ao Cubo – Regulatory Consulting proporciona serviços de consultoria na área dos dispositivos médicos, uma matéria de alguma complexidade uma vez que engloba um vasto conjunto de produtos de saúde.
Dispomos de profissionais experientes para tornar mais fácil a fabricantes e distribuidores o cumprimento das obrigações legais nesta matéria, nomeadamente licenciamentos e preparação da documentação necessária para notificar e/ou registar:
- Dispositivos médicos classe I, IIa, IIb e III
- Dispositivos médicos implantáveis activos
- Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
Podemos ainda assegurar o serviço de vigilância de dispositivos médicos, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Médicos.
