Medicamentos

Asseguramos todas as actividades conducentes à introdução e manutenção no mercado de Medicamentos de Uso Humano e Veterinário, incluindo medicamentos biológicos e de terapias avançadas (ATMP), mas também medicamentos tradicionais à base de plantas e homeopáticos.

As funções e as responsabilidades regulamentares começam na fase de desenvolvimento farmacêutico (I&D), acompanham a evolução do medicamento experimental (ME) e a sua utilização em ensaios clínicos, culminando com a sua colocação e manutenção no mercado.

A Farmacovigilância envolve um conjunto de actividades com vista à monitorização continua da segurança dos medicamentos no mercado, sendo vital na defesa e protecção da Saúde Pública.

A M ao Cubo – Regulatory Consulting actua em todas as vertentes do ciclo de vida do medicamento.